2026年3月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布里程碑式草案指南，首次明确新方法学（NAMs）验证的四大核心原则：使用背景——明确方法的应用场景；人类生物学相关性——证明能模拟人体反应；技术表征——确保数据可靠可重复；适用性——服务于监管决策。
FDA药物审评与研究中心代理主任Tracy Beth Hoeg博士明确指出：“是时候将药物开发范式从默认使用动物预测人类反应，转向通过以人为中心的模型来更可靠、高效、伦理地预测药物反应。”这一表述，标志着药物研发正式从“动物模型”迈入“人类模型”的新时代。
来源：FDA
类器官是利用成体干细胞或多能干细胞，在体外三维培养条件下形成的具有空间结构的微型组织。其独特之处在于能够自我更新、自组织，在结构、细胞组成和功能上高度模拟来源组织。
自2013年被《科学》杂志评为“年度十大技术”以来，类器官在疾病建模、药物筛选、精准医疗和再生医学等领域展现出巨大潜力。目前，科研人员已成功培育出脑、肠道、肝脏、肺、胰腺等多种类器官，为个性化医疗提供了全新的研究工具。
围绕类器官构建的复杂流程，翌圣生物提供覆盖核心原料、个性化服务、成品模型库的完整解决方案，帮助您突破技术门槛、提升实验效率。
翌圣提供覆盖类器官全生命周期的关键试剂，包括基质胶、专用培养基、添加剂、细胞因子、小分子化合物及组织处理试剂，确保从组织处理到类器官冻存的每一环节都有可靠保障。
作为类器官培养的物理支撑，基质胶的质量直接影响类器官的形成效率与稳定性。翌圣Ceturegel基质胶具备三大核心优势：
?高安全性：无LDEV病毒、支原体、细菌及真菌污染；内毒素小于8 EU/mL，满足体内移植与长期培养需求。
?浓度与批次双稳：提供8–20 mg/mL多规格选择，高浓度款≥18 mg/mL；月产量50升，严格质控保障批次间一致性。
?全能3D支持：室温快速聚合成三维基底膜，广泛兼容类器官培养、血管生成、肿瘤侵袭、体内成瘤等模型，并适配荧光检测（Phenol Red-free可选）。
类型 | 货号 | 产品名称 | 应用方向 |
基本浓度 8-12 mg/ml | 40183ES | Ceturegel Matrix LDEV-Free基质胶 | 应用于皮下成瘤、细胞迁移/侵袭 |
高浓度 ≥18mg/ml | 40187ES | Ceturegel Matrix High Concentration，LDEV-Free 基质胶 | 应用于体内成瘤实验（较难成的细胞系） |
40189ES | Ceturegel Matrix High Concentration，GFR，LDEV-Free 基质胶 | ||
40188ES | Ceturegel Matrix High Concentration，Phenol Red-Free，LDEV-Free 基质胶 | ||
低生长 因子 | 40186ES | Ceturegel Matrix GFR，Phenol Red-Free，LDEV-Free 基质胶 | 应用于血管生成实验 |
干细胞 专用 | 40190ES | Ceturegel Matrix hESC-Qualified，LDEV-Free 基质胶 | 应用于如hESC，iPSC等干细胞培养 |
类器官 专用 | 40192ES | Ceturegel Matrix for Organoid culture，Phenol Red-Free，LDEV-Free Plus 基质胶 | 应用于类器官培养 |
2. Cebrary 类器官生长培养基
翌圣Cebrary系列成品培养基将各类成分按“黄金比例”预混，无需再为浓度调试、批次差异反复优化。
?开瓶即用：所有成分预混，即开即用，省时省力。
?性能突出：支持多种组织来源（肠、胃、肝、肺、胰腺等）及多个物种（人、小鼠、猪、牛、羊等）的类器官构建，高效完成从组织处理到类器官形成的全流程。
?稳定省心：无血清配方，批间差异CV＜10%，实验成功率提升30%。
3.DIY 模块化
翌圣同步提供细胞因子、小分子化合物、基础培养基、添加剂、类器官专用抗生素等模块化产品，可依据实验需求自由“拼搭”，真正做到“用多少买多少”，兼顾实验的灵活性与成本效益。
4.传代冻存试剂
翌圣提供从组织保存到类器官回收、冻存的全套试剂，确保类器官在扩增、运输、冻存过程中保持高活性。
产品名称 | 产品编号 |
41421ES | Cebrary?Cell recovery solution for Organoid 类器官回收液 |
41422ES | Cebrary?Cell freezing medium for Organoid 类器官冻存液 |
41423ES | Cebrary?Tissue Digestion Solution 组织消化液 |
41424ES | Cebrary? Tissue Storage Solution 组织保存液 |
41451ES | Cebrary? Organoid Rinsing Solution 类器官专用润洗液 |
对于希望快速启动类器官项目、缩短前期探索周期的科研团队，翌圣提供个性化类器官构建服务。客户只需寄送原代组织样本，翌圣通过标准化、可追溯的封闭流程，交付高活性类器官，大幅降低试错成本，缩短实验周期。
通过与丹望医疗的战略合作，翌圣已建成覆盖肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、胰腺癌等高发癌种的成熟类器官模型库。可直接订购使用，用于药物筛选、机制研究或标志物发现，显著缩短前期模型构建时间。
从2026年FDA政策重磅落地，到类器官技术持续迭代，药物研发正迎来一场从“动物模型”向“人类模型”深刻变革。翌圣生物凭借从基质胶、培养基、细胞因子到组织处理试剂的全链条原料布局，以及个性化构建服务与成品模型库的完整服务能力，让类器官构建从“复杂技术”变为“可复制的标准化流程”。
无论您是希望快速启动类器官项目，还是希望灵活定制实验方案，翌圣生物都能降低类器官构建的技术门槛，保障实验结果的稳定性，让您将时间和经费投入到真正重要的科学问题中。
翌圣生物——让类器官培养更简单，让新药研发更高效。
翌圣生物
翌圣生物科技（上海）股份有限公司成立于2014年，是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料，从事核苷酸、蛋白、细胞和类器官四大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。公司兼备核心技术自主研发和规模化生产能力，核心产品数量达数千种，覆盖分子克隆、qPCR、NGS、体外转录、抗体、蛋白纯化及分析、细胞培养、转染、报告基因检测和类器官等多种系列，广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。
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