国家药监局首次发布五项化妆品行业标准 2027年5月1日正式实施

近日，国家药监局首次发布一批化妆品行业标准，涵盖原料通用规则与具体单品规范，共计五项，均为推荐性标准，将于2027年5月1日起正式实施。此次标准的发布，标志着我国化妆品原料标准建设向规范化、体系化迈出关键一步，将为行业高质量发展筑牢基础，切实守护消费者使用安全。

据悉，本次发布的五项标准分为两类，兼具通用性与针对性，多项填补了行业标准空白。其中，《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》《化妆品用植物来源原料技术要求通则》两项通则，首次明确了两类原料的定义、制备工艺、质量控制及安全性等核心要求，为后续同类原料标准的制定提供了统一指导，将有效激活行业创新动能。

另外三项为具体原料单品标准，分别针对化妆品企业常用的积雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1铜三大原料，细化了技术要求。标准不仅规范了原料的纯度、含量、鉴别等核心门槛，还系统规定了感官、理化、微生物、有害物质、残留溶剂等全维度指标，并配套了经验证的专属检测方法，从原料源头过滤安全风险，为产品质量把控提供了明确依据。

国家药监局相关负责人表示，化妆品的原料质量直接决定产品质量，多数化妆品生产仅为原料物理混合，不产生化学变化，因此原料的质量与安全性至关重要，而标准正是原料质量控制的核心标尺。此次五项标准的出台，直击行业发展急需，将有效解决长期以来我国化妆品原料品类庞杂、企业质量控制标准不一、检测方法各异等问题，尤其针对应用日益广泛的生物技术来源原料、植物来源原料等，统一了行业认知与管控要求。

记者了解到，当前我国化妆品产业已从“总量扩张”转向“结构优化”，从“跑马圈地”的广度拓展，进入“精耕细作”的深度竞合阶段，原料作为产业创新根基与核心命脉，其标准体系建设成为行业高质量发展的关键。此次发布的两项通则堪称“标准的标准”，将为后续标准体系完善奠定基础，三项单品标准则为更多具体原料标准的出台提供了示范。

国家药监局透露，此次五项标准的发布仅仅是开端，目前已有更多化妆品相关标准在推进中。2024年4月，国家药监局成立化妆品标准化技术委员会，已组织立项并启动88项标准的制修订工作，其中多项化妆品用原料标准正在加速制定。

据国家药监局化妆品监管司介绍，化妆品用原料标准制定将严格遵循“风险优先、应用广泛、科学溯源、聚焦本土”的原则，重点针对安全风险较高、用量较大、行业存在争议的原料建立标准，全面提升原料质量安全水平；同时聚焦中国特色植物资源，制定具有道地性和专属特征的原料标准，助力本土优势资源原料实现高质量发展，推动我国化妆品产业迈向更高质量阶段。