国家市监总局：“疫情防控国际ISO标准全文在线阅读服务”启动

分类：商机 2020-04-10 11:47:24 780阅读次数

为共同防控新冠肺炎疫情，经国际标准化组织(ISO)授权和国家标准委(SAC)批准，由国家标准技术审评中心主办的中国标准信息服务网在疫情防控期间，向中国企事业单位及个人用户免费提供相关疫情防控国际ISO标准全文在线阅读服务。可免费在线阅读的国际标准涉及医疗器械生物学评价、防护服、危险化学品和微生物防护手套、安全性及恢复能力、风险管理等方面，共计8个国际标准，具体标准目录附后。ISO与SAC一起，共同以实际行动支持中国企业复工复产，为打赢疫情防控阻击战贡献力量。

关于医疗设备的标准有：

《医用肺呼吸机第3部分：急救和运送用呼吸机的特殊要求》、《肺呼吸机第4部分：操作员控制用人工呼吸机的特殊要求》、《医用肺呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求.第5部分:气动急救人工呼吸器》、《医疗器械 - 质量管理体系 - 用于法规的要求》、《医疗器械 - 睡眠窒息呼吸治疗 - 面罩和应用附件》、《麻醉剂和呼吸设备.医疗气体用非交替式螺栓.螺纹(NIST)低压力连接器尺寸 [包括ISO 18082:2014/Amd.1:2017, 修订 1]》、《医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验》、《医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第2部分: 颗粒物排放试验》、《医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第3部分: 挥发性有机化合物(VOC)排放试验》、《医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第4部分: 冷凝物中的析出物试验》、《呼吸机及相关设备 - 词汇和语义》、《麻醉剂和呼吸设备 - 锥形连接器 - 第1部分:锥体和插孔》、《医用电气设备 - 第2-12部分：重症监护呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求》、《医疗电气设备 - 第2-13部分: 麻醉工作站的基本安全和基本性能的特殊要求[包括 ISO 80601-2-13:2011/Amd.1:2015, 修订 1 和 ISO 80601-2-13:2011/Amd.2:2018, 修订 2]》、《医疗电气设备 - 第2-70部分：睡眠窒息呼吸治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求》、《医疗电气设备 - 第2-79部分：呼吸受损的呼吸支持设备基本安全和基本性能的特殊要求》、《医疗电气设备 - 第2-80部分：呼吸功能不全的呼吸支持设备基本安全和基本性能的特殊要求》、《呼吸保护装置 - 人为因素 - 第8部分:人体工学因素》、《医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求汇编标准：电磁干扰-要求和测试》、《医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求汇编标准：医疗电气设备和医疗电气系统报警系统的通用要求、试验和指南》等。

中国标准信息服务网：https://www.sacinfo.cn/

疫情防控ISO标准在线阅读：https://www.sacinfo.cn/isoOpen

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