重组C因子方法，内毒素检测解决方案的又一春
内毒素检测 在药品质量控制中是重要一环。
传统的方法基于鲎采血的LAL/TAL法。随着科技的发展以及可持续发展理念的普及，新兴的重组C因子内毒素检测法孕育而生。一种全新的检测方法的普及，往往与各个国家的药典法规息息相关。
综上，各国法规对于rFC方法高度认可，这也源自其检测原理的独特优势和无限发展潜力
C因子是传统鲎试剂中对细菌内毒素敏感的蛋白，能够选择性地识别内毒素。重组C因子利用重组技术合成的内毒素特异性酶，被活化后可直接与荧光底物作用产生与内毒素浓度成比例的荧光信号，从而实现定量。相对于传统鲎试剂，重组C因子法可以为我们带来以下优点。
保护鲎资源
rFC方法无动物源，保护了鲎资源，也符合现在3R保护理论，即对使用实验动物的实验应替代、减少、优化。
避免β-1,3-葡聚糖的干扰
传统鲎试剂检测方法由于存在旁路反应（鲎试剂中的G因子在β-1,3-葡聚糖存在下也可以引起反应），会造成假阳性。而重组C因子方法从原理上就避免了这种干扰。
标准化
鲎血是个复杂的成分，不同个体，不同时间、地点采集的鲎血都会有所不同，这就造成了鲎试剂存在一定的批次间波动。而重组C因子方法由于其可控的生产工艺，可以保证其批间稳定性。使企业实现标准化检测。
持续稳定的供给
对于内毒素检测的需求在急剧增加，但是鲎资源却在急剧紧缩。这种供需关系也为鲎试剂的使用带来的很大风险。重组C因子法基于其可无限重复的生产工艺，可以保证持续稳定的供给。
作为基于重组C因子方法的EXDONEXT内毒素检测试剂盒系列，其使用灵活，检测快速，并可以应对复杂样品，可应用于原辅料、过程控制和终产品检测。
生物梅里埃一直致力于可持续发展，践行社会责任。继去年与生态研究及发展组织（ERDG）合作，在第四届国际鲎科学与保护研讨会进行了主题为“LAL / TAL and Alternative Endotoxin Tests: Their Characteristics and Impact on the Horseshoe Crab Populations in the USA and Asia”的大会报告后，今年又对ERDG主席Glenn GAUVRY先生进行了专访，进一步阐述了应用rFC方法替代鲎采血的LAL/TAL方法，以实际行动保护鲎资源的观点。
Glenn GAUVRY先生
生态研究及发展组织主席，2019年第四届国际鲎科学与保护研讨会大会报告
范宇翔博士
生物梅里埃，2019年第四届国际鲎科学与保护研讨会大会报告
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