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解锁制药质量密码:共聚焦拉曼光谱技术在制药中的多元应用

来源:长春长光辰英生物科学仪器有限公司 更新时间:2025-05-16 15:15:15 阅读量:44
导读:显微拉曼技术凭借其在生物药检测、数据支持、精准溯源和延伸应用等多方面的卓越表现,已然成为制药领域新型质量保障 “神器”。

在制药领域,共聚焦拉曼光谱技术凭借其非破坏性、高灵敏度和化学特异性,以及与水溶液良好兼容,使其成为生物制药领域颗粒物检测与制剂研究的重要工具。应用该项技术,能够实现对生物制剂中可见与亚可见颗粒异物的全方位“扫描”及精准识别鉴定,以及小分子药物原料与辅料的深度表征,为药物研发与生产提供多维数据支持。




从检测到溯源,实现完整闭环


全面的检测范围

· 生物药:单抗、双抗、ADC、重组蛋白、核酸药物中>0.5μm的可见/亚可见异物(如硅油、纤维、蛋白聚集体)。
· 化药制剂:眼用膏剂、鼻喷剂等复杂剂型中活性成分(API)的分布均一性、晶型稳定性分析。
智能技术赋能
· 高精度共聚焦拉曼光谱:无损、原位分析颗粒物成分与形态,分辨率达亚微米级。
· 颗粒形态分析:粒径分布、颗粒物形貌表征,一键报告直观反映颗粒物“全貌”。
· 制药专属数据库:涵盖常见颗粒物,含药用辅料、生产物料、吐温降解物、包装材料等,支持一键匹配,实现精准溯源。
· 未知物解析:提供拉曼光谱解谱技术支持,快速鉴定不明颗粒物来源,助力工艺优化与风险控制。


全流程服务支持




应用展示


·高分辨显微成像-颗粒异物

 

·低背景拉曼光谱

 

·聚类统计分析

 

·化学药物制剂研究-颗粒分布、粒径分布、晶型鉴别


无论是颗粒异物的溯源还是药物颗粒的表征,这对于确保这些制剂的药效均匀性和稳定性都有着重要意义,进一步拓展了在制药领域的检测边界。

显微拉曼技术凭借其在生物药检测、数据支持、精准溯源和延伸应用等多方面的卓越表现,已然成为制药领域新型质量保障 “神器”。


如果你对显微拉曼技术

在制药领域的应用感兴趣

或者有相关检测需求

欢迎联系我们


#共聚焦拉曼 #颗粒物检测

END


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