在mRNA疗法的快速发展中,高效、安全的mRNA合成技术是实现临床突破的核心。然而,传统T7 RNA聚合酶在mRNA体外转录(IVT)过程中常产生dsRNA副产物,这不仅会触发不必要的免疫反应,还会干扰mRNA的稳定性和翻译效率,成为mRNA疗法发展的关键瓶颈。
为攻克这一难题,翌圣生物凭借其领先的ZymeEditor定向进化平台,成功开发出新一代低dsRNA T7 RNA聚合酶。该产品通过创新性技术,从根本上抑制dsRNA的生成,同时保持高产量、高完整度和高效加帽率,为mRNA疗法的安全性和有效性提供了前所未有的保障。
高效低dsRNA合成
dsRNA含量显著降低:与传统T7 RNA聚合酶相比,dsRNA含量降低了至少10倍以上,有效避免了dsRNA引发的免疫激活和对mRNA功能的干扰。
高产量:mRNA产量稳定在9mg/mL以上,满足大规模生产的需要。
高完整度:转录产物的完整度不低于野生型T7 RNA聚合酶,确保mRNA的质量和功能。
高效加帽与低投入
高加帽率:片段加帽率均超过99%,确保mRNA的稳定性和翻译效率。
低Cap analog投入量:在不同片段长度下,Cap analog投入量降低至2.5mM,仍能实现优异的加帽率,显著降低了生产成本。
优化的筛选与验证
双重筛选策略:通过构建随机文库与FADS高通量筛选方法,以及半理性设计与微孔板技术,筛选出超过10^6的随机突变文库,最终选出一款性能卓越的突变体进行商品化应用。
全面性能验证:在不同长度的应用场景下,与野生型T7 RNA聚合酶及竞品相比,dsRNA含量显著降低,同时保持了高产量、高完整度和高加帽率。
产品数据
知识产权与产品信息
翌圣生物的这项创新性研究成果已发表于公开文章《FADS and semi-rational design modified T7 RNA polymerase reduced dsRNA production, with lower terminal transferase and RDRP activities》,并已向中国、美国提交了专利申请(国内已授权,美国正在申请中)。
通过低dsRNA T7 RNA聚合酶的创新开发,翌圣生物不仅为mRNA疗法的安全性和有效性提供了有力保障,更为mRNA技术的发展注入了新的活力,助力mRNA疗法在全球范围内的广泛应用。
产品信息
翌圣生物
翌圣生物科技(上海)股份有限公司是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料,从事分子、蛋白和细胞三大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、体外转录系列、抗体、蛋白纯化系列、蛋白分析系列、重组蛋白、细胞分析系列、细胞培养系列、细胞转染系列、报告基因检测系列等多个品类,广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。
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