蓄能|2020药典系列线上讲座开启，助您从容应对药典变化

2020药典编制进入收官之年，我们期待和客户一起积极迎接药典变化，尽早准备、尽早变化、尽早适应，争取在新一轮Z严药典驱动下的竞争中，始终立于有利之势。

《中国药典》2020版的编制，正值“国家经济和社会发展十三五规划”实施期间，也是我国建立创新性国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。总体目标为努力实现中药标准继续主导国际标准制定，化学药、YY辅料标准基本达到或接近国际标准水平，生物制品标准紧跟科技发展前沿，与国际先进水平基本保持一致。

史上Z严格药典，编制即将收官

目前，新版药典编制已进入收官阶段，随着众多征求意见稿的陆续出炉，也初步描绘出有着“史上Z严格”之称2020药典的宏制蓝图。

赛默飞拥有业内全面的产品维度与组合，从光谱、色谱、质谱，到满足药典规范的耗材；从研发、质控到临床的各个环节，从容应对药典变化，到方法转移、数据合规，为企业带来兼顾基础与可扩展性的全面可能。

在此，我们特邀请行业ZS专家丁恩峰老师联合赛默飞各产线应用专家开启 “蓄能新版药典”系列线上讲座，希望能助您在“Z严”药典的新一轮竞争中，始终立于有利之势。

蓄能新版药典系列线上讲座

3月25日 专家解读及整体方案

蓄能-解读2020版中国药典Zxin进展及如何应对？

3月26日 通则

蓄能-解读药典变化，你Z值得期待的那些新技术

4月21日 通则

蓄能-2020版药典：方法转换，数据合规，你需要注意这些点！

4月23日 中药

蓄能-2020版药典：浅谈中药三大有害毒物如何变化-农残、真菌毒素、重金属

4月28日 化药

蓄能-2020版药典：化药不能忽视的变化-杂质、辅料包材分析

5月12日 中药

蓄能-2020版药典：中药指纹图谱，含量测定的难点解析

5月28日 生物药

蓄能-2020版药典：单抗，疫苗，生物药热点变化带您一一解读

3月讲座简介：

**场

蓄能-解读2020版中国药典Zxin进展及如何应对？

3月25日 13:30-15:30

Part1: 2020版中国药典Zxin进展和技术分析：

● 药典历史和大纲药典解析

● 辅料ZD附录修订进展

● 稳定性试验附录修订进展

● 基因毒性杂质修订进展

● 色谱法附录修订进展

讲师：丁恩峰 ZS专家

ZS专家、高级工程师，ISPE会员，PDA会员，ECA会员，曾任职于国内知名药企及外资企业高管；20多年具有药物研发、药物工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验，亲自参加过多次FDA 、WHO、欧盟GMP等认证。大量接触一线实际问题，具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验。长期关注研究国内外药典的修订与变化。

Part2: 蓄能，迎接史上“Z严”药典

如何以更GX、更经济、更完善的方式迎接药典变化？赛默飞新版药典全面解决方案来支招。讲座内容将分别从药典的四部（中药、化药、生物制品、四部通则）的多个方面、数个维度，一一与您探讨其中的变化与应对方案，为迎接即将到来的2020药典充分蓄能。

讲师：唐恺  赛默飞制药行业拓展经理

2009年硕士毕业于加拿大Concordia University，同年加入赛默飞，先后担任高级产品专员、制药&生物制药行业拓展经理。

十年以上药物分析工作经验，熟悉药物杂质分析、代谢物鉴定、生物制药表征分析流程。负责赛默飞色谱质谱部2020药典法规相关工作，对相关法规及推动检测方法本地化实施有深入见解。

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第二场

蓄能-解读药典变化，你Z值得期待的那些新技术！

时间：3月26日  19:00-20:30

Part1: 电雾式检测器以及二维液相色谱内容前瞻

2020年中国药典号称史上Z严药典标准，其对分析检测技术提出了更高要求；同时，对标国际标准，彰显“国际化”，引入了多种先进的检测技术。其中，电雾式检测器、二维液相色谱法的新增，因其加强无紫外吸收物质的检测、应对复杂物质分析，提升分析效能方面有着独到优势，尤其受到业界关注。本次讲座就新版药典液相色谱方法通则变化中的电雾式检测器以及二维液相色谱分析技术进行相关深入解读，以便协助制药客户更轻松地应对各种挑战。

讲师：朱桃玉 赛默飞液相色谱应用专家

毕业于中山大学分析化学专业，先后在多家知名企业从事相关工作，在HPLC,LC/MS等仪器应用和维护方面有着非常丰富的经验。

Part2: 2020版药典离子色谱方法解决方案

离子色谱技术自2010年加入中国药典附录以来，逐渐成为分析药物中离子型化合物的有力工具，检测项目逐渐增加。本次讲座主要介绍2020版药典中新增加的离子色谱检测项目，以及离子色谱在制药领域的应用新方向进行全面解读。

讲师：韩春霞 离子色谱应用专家

离子色谱应顾问。2008年加入赛默飞世尔科技，具有15年离子色谱工作经验，离子色谱专业委员会青年委员，国内外期刊杂志刊文数10余篇。

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