告别单药单测！SCIEX助力实现一针精准定量多种单抗

方案采用优化的Protein G磁珠富集策略，对单抗药物进行纯化，有效去除基质干扰，同时高效捕获多种单抗。经2小时快速酶解后，基于SCIEX 4500MD系统多重反应监测（MRM）模式 ，分析四种单抗的特异性肽段，实现高通量、多靶标、高特异性的检测。核心流程示意图如下：

图1. 文章中技术路线示意图

研究严格遵循FDA生物分析方法验证指南，对特异性、定量下限、线性、精密度、准确度、稳定性、基质效应与回收率等指标进行全面验证。

结果表明空白基质无明显背景干扰；线性范围（1–200 μg/mL）覆盖临床有效浓度区间；总精密度CV＜8.9%；准确度偏差均在9.8%之内；基质效应在90.05%–109.79%，无明显基质效应；提取回收率在88.57 %–106.68%之间；3次冻融循环、4℃放置24h、-20℃存放30天样本均稳定。

使用建立的高通量检测方案分析真实临床样本，结果发现：患者的药物浓度相差可达数倍：利妥昔单抗用药患者浓度范围在15.5–223 μg/mL，帕托珠单抗27.6–129 μg/mL。结果清晰表明，基于固定剂量无法实现针对个体的精准治疗，更多数据解读可移步原文。

表1. 方法精密度和准确度

以SCIEX 4500MD和Citrine系统为代表的IVD液质平台，凭借多靶标同步定量、高特异性、宽线性等核心优势，持续解决传统单抗检测痛点，为肿瘤精准治疗提供强有力的技术支撑。