守护生命关键“抉择”：米非司酮有关物质的测定

导读

米非司酮作为临床重要的终止早孕与紧急避孕药物，其质量直接关系到治疗的安全与有效。而药品纯度是保障治疗疗效与降低不良反应的基石。因此，建立严谨、可靠的分析方法，精准监控其杂质，是药品生产和质量控制的关键环节。

福立仪器严格依照《中国药典》2025年版，采用L75液相全能冠军家族，建立了米非司酮有关物质的高效检测方法。该方法展现出优异的系统适用性（理论塔板数远超标准）与卓越的重复性，并能有效分离和准确定量各杂质，确保检测结果全面满足药典对杂质限度的严格要求。

重复性优异
对照溶液连续进样5次，保留时间与峰面积的RSD分别低至0.021% 与0.169%，数据可靠性高。

分离性能满足药典要求
理论板数均远超药典规定（≥2000），杂质分离清晰，最大杂质与总杂质均符合限量要求。

方法合规性完整
严格遵循2025版《中国药典》米非司酮检测方法，系统适应性、重复性、杂质检测全面达标，适合质控与方法验证。

福立L75液相全能冠军家族在米非司酮有关物质测定中，表现出高稳定性、优分离度与全合规性，是执行复杂药物杂质分析的可靠工具。