环氧乙烷在明胶空心胶囊生产过程中常被用作灭菌剂(广谱、高效)，但其吸附性强且有毒有害(致癌)，同时衍生产物2-氯乙醇也具有急性毒性，因此相关生产企业应当对环氧乙烷和2-氯乙醇残留量进行严格控制。
国家药典委员会公示的《明胶空心胶囊国家药用辅料标准草案》修订环氧乙烷和2-氯乙醇为同时检测，选用用固定相为 5%苯基甲基聚硅氧烷（或极性相近）毛细管柱为色谱柱，但该方法分析时间过长。
在此背景下，我司经筛选后采用色谱柱SH-I-624Sil MS（30m×0.25mm×1.4μm；P/N：221-75962-30），建立合适的色谱条件，使环氧乙烷和2-氯乙醇可同时检测，且单针分析时长在30min内，分离度及灵敏度满足明胶空心胶囊样品检测要求。
Part.01
Part.02
Part.03
采用色谱柱SH-I-624Sil MS（30 m × 0.25 mm × 1.4 μm）分析环氧乙烷和2-氯乙醇，两峰峰形良好，且单针出峰时间在30 min内，满足要求。此方法可为明胶空心胶囊中环氧乙烷及2-氯乙醇的分析提供参考。
实验通用耗材
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