性能特点:
l 满足《中国药典》可直接检测注射用液、无菌粉、输液用器具、滤除率及一次性血路产品的微粒含量及大小的微粒含量及大小,符合GB8368-1998/2005/2018、YYT1556-2017标准、包装材料YBB00272004-2015等标准。
l 采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测
l 采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
l 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
l 根据进样量的需求,可更换不同的高压取样系统
l 设有药典标准测试及药包材测试,测试次数可以任意设定
l 设有滤除率专用检测
l 设有输液用器具检测方法 (GB8368-1998/2005/2018)
l 采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性
l 彩色触摸大屏幕操作:中文输入,操作简便快捷,功能强大。可同时显示多通道测试数据
l 设有样品名称输入及自动存储,操作方便快捷。
l 具有通道自行设定功能
l 另设有数据存储功能,能存储大量的测试数据,可通过(年/月/日)查询
l 数据自动处理、多种打印模式,满足不同打印需求
l 可连接电脑,具有数据导入计算机功能;(232数据传输)
l 可接入实验室操作平台进行管理,专用的数据分析软件进行数据保存、统计
l 具有三级密码管理权限
l 单机具有32名操作员管理
l 可提供3Q认证及文件
仪器参数:
测试范围:1~500μm
全通道设置:≥2um、≥3um、≥4um、≥5um、≥6um、≥8um、≥10um、≥12um、
≥15um、≥18um、≥20um、 ≥22um、≥25um、≥50um、≥75um >100umn
自定义测试设定通道测试两组(每组可设定六个通道)
药典标准及药包材测试专用通道:≥5um、≥10μm、≥25μm、
输送器具测试(GB8368-1998)专用通道:15-25um、≥25um
输水器具测试(GB8368-2005)专用通道:25-50um、51-100um、>100um
输水器具测试(GB8368-2018)专用通道:25-50um、51-100um、>100um
滤除率 测试:20um
最小进样体积:≥0.1ml 以上任意体积
计 数 范 围 :0~9999999 粒
检测微粒浓度:0~10000 粒/ml
相对标准偏差:RSD ≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ml)
取 样 时 间 :5ml(<10秒) 100ml(<3分钟)
准 确 度 :规定值±5%以内
通道 分辨率 :≥ 95% (≥10μm 通道)
搅 拌 速 度 :0~2000 转/分,
工 作 温 度 :0~40℃
工 作 电 源 :AC220V±10%;50Hz;≤90W
仪 器 尺 寸 :420*350*470(mm)
报价:面议
已咨询2108次光阻法-不溶性微粒分析仪
报价:¥34896
已咨询42次不溶性微粒检测仪
报价:¥180000
已咨询1280次颗粒计数器
报价:¥180000
已咨询401次不溶性微粒检查仪
报价:¥500000
已咨询4759次AccuSizer 780 SIS
报价:¥900000
已咨询4794次AccuSizer 780 SIS
报价:¥900000
已咨询4472次AccuSizer 780 SIS
报价:¥500000
已咨询6698次AccuSizer 780 SIS
光阻法不溶性微粒检测仪 本仪器是满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、具及药包材、输液器具、的不溶性微粒含量及大小。仪器采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度。进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊液。
顶空气相色谱仪(HS-GC)在无菌医疗器械EO/ECH残留量测试领域的应用 顶空气相色谱仪(Headspace Gas Chromatography,HS-GC)是一种结合顶空进样技术与气相色谱(GC)的分析仪器,主要用于检测样品中挥发性或半挥发性成分。其核心优势在于无需直接处理复杂基质(如液体、固体或生物样品),而是通过分析样品上方气体中的目标成分,从而简化前处理步骤并提高分析效率。 工作原理为:顶空气相色谱仪的应用领域:在医疗领域和其他高度要求的工业应用中,灭菌是确保物品清洁、安全的关键步骤。而在众多灭菌
EO和ECH残留检测气相色谱仪执行GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量和ECH残留量测定要求检测限1ug/ml 广泛应用于医疗器械行业及第三方检测
2-氯乙醇残留量检测仪 ECH残留气相色谱仪 EO和ECH残留检测气相色谱仪执行GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量和ECH残留量测定要求检测限1ug/ml 广泛应用于医疗器械行业及第三方检测
Survey 色谱工作站是多通道,多语言,多用户,多项目,多形式的24位高精度色谱信号采集控制软件,可在win7,win8,32位,64位操作系统 上使用,兼容各类主流软件AIA的谱图格式进行处理。软件全面符合GLP/GMP、FDA、21 CFR Part 11、2015版药典和CTD格式要求,全面匹配色谱柱信息,用户管理,权限设置、电子签名和批处理,系统适应性评价(SST)等 审计追踪功能。
卡尔费休容量法水分仪 仪器主要用于测定石油、化工、医药、食品、日化和电力等行业产品的水分含量。卡尔·费休反应的基本原理是: 在非水溶剂体系中,碘、二氧化硫和微量水按照物质的量1 : 1 : 1的比例反应。
S-100全自动卡尔费休容量法水分测定仪是精测科技最新推出的一款医疗/药品型容量法卡尔费休水分仪,沿袭了精测科技高端容量法水分测定仪的设计理念,并且一些核心部件采用了和高端仪器完全相同,保证仪器的滴定精度及稳定性,让用户用更低价格使用到更高品质的仪器。
仪器执行标准 GB/T14233.1-2008 输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T16886.7-2015 生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2) YY/T1690-2020一次性使用聚氯乙烯输注器具中ECH残留量测定方法、GB∕T16886.7-2015生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量和ECH残留量测定采用全自动顶空进样器配合精测GC-9800气相色谱仪对环氧乙烷(EO)和2-氯乙醇(ECH)残留顶空进样测定。